Les Inspirations Eco du 24 Novembre 2017

L’évolution du marché pharmaceutique privé au Maroc indique une reprise des ventes en volume et en valeur en 2017. Les génériques représentent 40% du marché. Les détails.

7% c’est la croissance en valeur des ventes des médicaments génériques au Maroc contre une croissance globale du marché de 4,6% jusqu’au mois d’aout 2017 (princeps et génériques). En volume, la croissance du générique est également a 7% contre 3,1% pour l’ensemble du marché « Les génériques ont une croissance plus forte que le marché et les princeps », comment Jean-Yves Gal, vice-président de Les Entreprises du médicaments au Maroc (LEMM), groupement des laboratoires internationaux au Maroc, Globalement, ces données confirment la reprise de la croissance après une année 2016 en stagnation.

Tendances du marché

Le chiffre d’affaires du marché pharmaceutique privé se situe a 9 MMDH. La consommation par habitant de médicament demeure faible, elle se situe autour de 413 Dh/an « Le marché pharmaceutique privé se porte déjà mieux que l’année précédente. Certes, c’est une bonne nouvelle, reste que l’accès aux traitements est encore très faible au Maroc » note Amine Benabderrazik, président du LEMM et DG de SANOFI Maroc. L’Analyse de l’évolution du marché durant les quatre dernières  années indique une évolution mesurée en volume et en valeur. Après deux années de stagnation (2014) et de recul (2015), le marché en valeur reprend un trend haussier depuis 2016 (2,4%) pour atteindre aujourd’hui les 4,6%. Les ventes en unités indiquent une évolution plus contrastée. L’année 2014 était aussi en stagnation (0,4%) contre une croissance en 2015 (4,6%) avant de replonger en 2016 (0,04%). Cette croissance en dents de scie s’explique par plusieurs facteurs. Parmi eux, l’instabilité sur le marché avec les changements de prix en 2015, les effets de déstockage et ré-étiquetage liés a la période des changements des prix des médicaments. De cette séquence de baisses des prix, les industriels internationaux tirent les conclusions suivantes  » Avec du recul, cette baisse des prix n’a pas apporté un volume important de ventes sur l’ensemble du marché.

Les chiffres d’IMS Health, qui est une source externe et indépendante des industriels, le confirment sur les trois dernières années. Le marché n’a pas récupéré en volume souligne le président du LEMM, En 2017, les ventes se stabilisent en volume. Elles affichent des perspectives positives (3,1%).

Pour les industriels internationaux installés au Maroc, cette reprise est portée par les génériques a « petits prix » qui constituent, selon eux, l’essentiel des ventes en pharmacie.  » La croissance du marché profite principalement aux médicaments dont le prix est inférieur ou égal a 50 DH; ces derniers représentent, pour les princeps comme pour les génériques, plus de 85% des ventes de médicaments au Maroc » décrypte Jean-Yves Gal, qui est également directeur général de Servier Maroc. Les données du LEMM indiquent que 85% des ventes en pharmacie concernent des médicaments a un prix égal ou inférieur a 50DH, suivis des médicaments a un prix se situant entre 50 et 100DH (11,8%), des produits a un prix entre 100 et 282DH (2,5%) et enfin les médicaments coutant plus de 282DH, représentant a peine 0,2% des médicaments disponible en pharmacie.

Reste a préciser que ces 657 médicaments rassemblent des familles de traitements onéreux, inaccessible pour les patients, surtout dans les cas des maladies chroniques et oncologiques.

Alerte rouge pour la médecine française : le pays s’est effondré dans les essais cliniques. Il est relégué au sixième rang européen (voir tableau). « C’est un lent déclin depuis quinze ans, analyse Régine Rouzier, fondatrice de la société Cap Research. Avec la crise de 2008, les laboratoires américains ont rapatrié beaucoup d’essais aux Etats-Unis par patriotisme. Parallèlement, il y a eu l’ouverture des pays de l’Est, une concurrence moins chère. » Les centres d’essais privés comme Cap Research ont été laminés. Ils étaient encore onze en 2010, il n’en reste que trois.

L’explication tient à la fois à une application plus stricte qu’ailleurs du principe de précaution et à la lourdeur des règles françaises. Des normes qui se sont encore complexifiées avec l’affaire Biotrial : le décès d’un patient enrôlé dans un essai à Rennes a poussé l’Agence du médicament (ANSM) à renforcer encore les règles. Ainsi, depuis le 18 novembre 2016, les experts composant les comités de protection de personne sont désignés par tirage au sort. « Même pour les technologies innovantes de santé, tout est mis dans le même panier, explique Maryvonne Hiance, présidente de France Biotech. Du coup, un produit d’immunologie peut être évalué par un spécialiste d’un tout autre sujet. » Un défaut d’expertise qui rallonge encore les délais. Résultat : les biotechs françaises vont d’emblée faire leurs études ailleurs en Europe. Signe de ces tensions entre les autorités réglementaires et les industriels, la société Carmat a suspendu ses essais cliniques en France – après le décès d’un cinquième patient, dû à une erreur humaine.

Au-delà de son impact sur la filière pharmaceutique, ce phénomène est lourd de conséquences. Premières victimes, les patients : être inclus dans un essai précoce, c’est avoir accès à un médicament innovant, parfois des années avant son autorisation. Le rayonnement scientifique de la France en est aussi affecté : les publications sont issues des hôpitaux ayant mené les études. Outre le manque à gagner pour les hôpitaux (qui perçoivent 15.000 euros par patient), estimé à 2 milliards par an par France Biotech.

Pour les filiales des multinationales, la baisse du prix du médicament intervenue l’an dernier a été une pilule amère, concède Hubert de Rudy, président de «Les Entreprises du Médicament au Maroc» -LEMM-, l’association qui regroupe 17 sociétés, filiales de groupes pharmaceutiques mondiaux. Ce groupement revendique 62% de part de marché du médicament au Maroc. Pour garder leurs équilibres financiers, la totalité de ces firmes ont déployé «sous anesthésie» des plans sociaux en taillant dans leurs effectifs. Elles ont toutes licencié du personnel, cadres pour l’essentiel, et réduit jusqu’à 70% leur activité  Et dans des cas extrêmes, certaines ont arrêté, à l’image de Bayer Maroc qui a mis en veilleuse sa branche pharmaceutique.
Pour autant, le Maroc  reste un marché limité mais attractif de par son potentiel même si, pour l’instant, l’extension de l’assurance maladie ne se traduit pas encore par plus de consommation de médicaments. En 2015, première année pleine de la baisse des prix, le marché n’a pas bougé, en valeur comme en volume en affichant une croissance de moins de 1%. L’effet prix sur la demande est faible car 65% du marché est «out of pocket», c’est-à-dire que les  ménages doivent préfinancer le médicament comme les soins, analyse Hubert de Rudy. Pour l’année en cours, les industriels assurent ne pas s’attendre à un renversement de tendance sur le marché privé, mais espèrent un rebond des commandes publiques. Comme tous les fournisseurs et prestataires de l’Etat, les multinationales de la pharmacie souffrent aussi de délais de paiement. Comptez en moyenne un an.
Le président de l’association «Entreprises du Médicament au Maroc» se félicite en revanche de la transparence qui caractérise le processus de sélection des achats publics. Par ailleurs, la réforme de la procédure des AMM (autorisations de mise sur le marché) a donné plus de lisibilité aux entreprises en posant des délais précis et en neutralisant les zones grises. Il reste à voir ce que l’application de ce texte donnera sur le terrain. Toujours est-il, cette réforme a permis d’améliorer l’environnement des affaires dans le secteur. Les Tunisiens sont d’ailleurs en train de dupliquer le même schéma chez eux, assure Hubert de Ruty.
Au nom de ses pairs, le président de l’association qui regroupe les filiales marocaines de multinationales de la pharmacie s’émeut des difficultés à protéger les brevets. Pour une multinationale qui s’installe ou qui avait un commettant sur le marché marocain, il est aujourd’hui impossible de récupérer l’AMM de son ou ses produits. Pour y arriver, il faut un accord tripartite: du titulaire du brevet, du commettant et de l’autorité de tutelle. Ce schéma confère de facto un droit de veto au commettant (entité qui représente la multinationale détentrice du brevet).
Le positionnement stratégique en tant que hub vers l’Afrique subsaharienne vaut aujourd’hui au Maroc de biper encore plus dans les radars des majors mondiaux du médicament. Sur les 17 filiales des multinationales opérant dans le Royaume, une douzaine ont établi sur base de pilotage des opérations africaines à Casablanca. Dans la cartographie du marché mondial, le Maroc est classé parmi les pays «frontières», c’est-à-dire, aux portes de grands marchés émergents à forte croissance.
Abashi SHAMAMBA

Bonne nouvelle pour les patients atteints d’hépatite B. Le laboratoire marocain Pharma 5 se prépare à lancer un médicament de dernière génération 100% marocain pour le traitement de cette pathologie. Ainsi, après le succès du SSB 400 pour le traitement de l’hépatite C, Pharma 5 a officiellement déposé son dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un générique de dernière génération 100% marocain, équivalent en termes de qualité, d’efficacité et de sécurité au princeps de référence prescrit pour la prise en charge de l’hépatite B. A terme, le nouveau médicament dernière génération 100% marocain pour le traitement et la prise en charge de l’hépatite B sera proposé à un prix dix fois inférieur à celui du médicament princeps.

«Après le succès thérapeutique du SSB 400, les professionnels gastro-entérologues se sont tournés vers nous pour nous faire part du besoin pressant d’un médicament générique pour la prise en charge de l’hépatite B. Le princeps n’étant pas protégé par un brevet de propriété intellectuelle au Maroc, nos équipes de recherche et de développement ont travaillé d’arrache-pied pour analyser le médicament princeps et reconstituer un médicament générique identique», explique Myriam Lahlou-Filali, directrice générale de Pharma 5. Et de poursuivre : «C’est également un lancement qui réaffirme l’engagement de Pharma 5 de travailler à l’écoute des professionnels de santé pour mettre à la disposition du patient marocain des solutions thérapeutiques innovantes et abordables aux défis posés par des pathologies comme l’hépatite B et C. La qualité du soin commence par l’accès aux soins ! »

Alors que c’est l’une des formes les plus graves du virus hépatique, le laboratoire marocain ne cesse de s’engager dans la lutte d’une maladie qui toucherait plus de 600.000 personnes au Maroc et nécessite un traitement sur plusieurs années. En plus d’être particulièrement coûteux (plus de 300 euros la boîte par mois), le médicament princeps, à base de Ténofovir, n’est pas commercialisé au Maroc. Les patients sont donc obligés de se le procurer depuis l’étranger, supportant au passage des frais élevés et des procédures compliquées. Ceux qui ne peuvent pas se procurer ce médicament à l’étranger se contentent des molécules disponibles au Maroc, chères, et moins efficaces à long terme. «Nous espérons pouvoir mettre le plus rapidement possible ce médicament sur le marché afin de répondre à la souffrance de milliers de patients dans notre pays. Tout comme l’hépatite C, l’hépatite B est une maladie silencieuse qui peut devenir mortelle en l’absence de prise en charge adéquate. Grâce à son programme de vaccination, le Maroc a réussi à faire chuter la prévalence de l’hépatite B dans le pays. Notre objectif aujourd’hui est de proposer un traitement efficace et accessible aux porteurs du virus», explique Myriam Lahlou-Filali.