Alerte rouge pour la médecine française : le pays s’est effondré dans les essais cliniques. Il est relégué au sixième rang européen (voir tableau). « C’est un lent déclin depuis quinze ans, analyse Régine Rouzier, fondatrice de la société Cap Research. Avec la crise de 2008, les laboratoires américains ont rapatrié beaucoup d’essais aux Etats-Unis par patriotisme. Parallèlement, il y a eu l’ouverture des pays de l’Est, une concurrence moins chère. » Les centres d’essais privés comme Cap Research ont été laminés. Ils étaient encore onze en 2010, il n’en reste que trois.

L’explication tient à la fois à une application plus stricte qu’ailleurs du principe de précaution et à la lourdeur des règles françaises. Des normes qui se sont encore complexifiées avec l’affaire Biotrial : le décès d’un patient enrôlé dans un essai à Rennes a poussé l’Agence du médicament (ANSM) à renforcer encore les règles. Ainsi, depuis le 18 novembre 2016, les experts composant les comités de protection de personne sont désignés par tirage au sort. « Même pour les technologies innovantes de santé, tout est mis dans le même panier, explique Maryvonne Hiance, présidente de France Biotech. Du coup, un produit d’immunologie peut être évalué par un spécialiste d’un tout autre sujet. » Un défaut d’expertise qui rallonge encore les délais. Résultat : les biotechs françaises vont d’emblée faire leurs études ailleurs en Europe. Signe de ces tensions entre les autorités réglementaires et les industriels, la société Carmat a suspendu ses essais cliniques en France – après le décès d’un cinquième patient, dû à une erreur humaine.

Au-delà de son impact sur la filière pharmaceutique, ce phénomène est lourd de conséquences. Premières victimes, les patients : être inclus dans un essai précoce, c’est avoir accès à un médicament innovant, parfois des années avant son autorisation. Le rayonnement scientifique de la France en est aussi affecté : les publications sont issues des hôpitaux ayant mené les études. Outre le manque à gagner pour les hôpitaux (qui perçoivent 15.000 euros par patient), estimé à 2 milliards par an par France Biotech.

Pour les filiales des multinationales, la baisse du prix du médicament intervenue l’an dernier a été une pilule amère, concède Hubert de Rudy, président de «Les Entreprises du Médicament au Maroc» -LEMM-, l’association qui regroupe 17 sociétés, filiales de groupes pharmaceutiques mondiaux. Ce groupement revendique 62% de part de marché du médicament au Maroc. Pour garder leurs équilibres financiers, la totalité de ces firmes ont déployé «sous anesthésie» des plans sociaux en taillant dans leurs effectifs. Elles ont toutes licencié du personnel, cadres pour l’essentiel, et réduit jusqu’à 70% leur activité  Et dans des cas extrêmes, certaines ont arrêté, à l’image de Bayer Maroc qui a mis en veilleuse sa branche pharmaceutique.
Pour autant, le Maroc  reste un marché limité mais attractif de par son potentiel même si, pour l’instant, l’extension de l’assurance maladie ne se traduit pas encore par plus de consommation de médicaments. En 2015, première année pleine de la baisse des prix, le marché n’a pas bougé, en valeur comme en volume en affichant une croissance de moins de 1%. L’effet prix sur la demande est faible car 65% du marché est «out of pocket», c’est-à-dire que les  ménages doivent préfinancer le médicament comme les soins, analyse Hubert de Rudy. Pour l’année en cours, les industriels assurent ne pas s’attendre à un renversement de tendance sur le marché privé, mais espèrent un rebond des commandes publiques. Comme tous les fournisseurs et prestataires de l’Etat, les multinationales de la pharmacie souffrent aussi de délais de paiement. Comptez en moyenne un an.
Le président de l’association «Entreprises du Médicament au Maroc» se félicite en revanche de la transparence qui caractérise le processus de sélection des achats publics. Par ailleurs, la réforme de la procédure des AMM (autorisations de mise sur le marché) a donné plus de lisibilité aux entreprises en posant des délais précis et en neutralisant les zones grises. Il reste à voir ce que l’application de ce texte donnera sur le terrain. Toujours est-il, cette réforme a permis d’améliorer l’environnement des affaires dans le secteur. Les Tunisiens sont d’ailleurs en train de dupliquer le même schéma chez eux, assure Hubert de Ruty.
Au nom de ses pairs, le président de l’association qui regroupe les filiales marocaines de multinationales de la pharmacie s’émeut des difficultés à protéger les brevets. Pour une multinationale qui s’installe ou qui avait un commettant sur le marché marocain, il est aujourd’hui impossible de récupérer l’AMM de son ou ses produits. Pour y arriver, il faut un accord tripartite: du titulaire du brevet, du commettant et de l’autorité de tutelle. Ce schéma confère de facto un droit de veto au commettant (entité qui représente la multinationale détentrice du brevet).
Le positionnement stratégique en tant que hub vers l’Afrique subsaharienne vaut aujourd’hui au Maroc de biper encore plus dans les radars des majors mondiaux du médicament. Sur les 17 filiales des multinationales opérant dans le Royaume, une douzaine ont établi sur base de pilotage des opérations africaines à Casablanca. Dans la cartographie du marché mondial, le Maroc est classé parmi les pays «frontières», c’est-à-dire, aux portes de grands marchés émergents à forte croissance.
Abashi SHAMAMBA